Coflex动态内固定系统治疗退行性脊柱滑脱缺点良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性随机对照研究课题证实“糅合对继发脊骨滑脱的相当大强于汽化”以来，脊骨后内侧糅合(PSF) 已经带入继发脊骨滑脱病患中会的一项标准技绝技。但越来越多的证据说明了，糅合后存在脊骨商业活动的允许，脊骨群众运内燃机学的发生变化，和邻近地区节段的加快退变等缺陷，可导致脊骨不稳和椎管窄小的入院。

在此背景下，探索一种更具备生理需要的动手绝技方法，即非糅合技绝技开始受到大家的重视。与此同时，“动态稳定”的概念日渐持续发展，这种稳定控制系统能模拟正常人的脊骨群众运动，产生尽可能和正常人的脊骨相似的商业活动。

近年来，Coflex椎板间动态内通常控制系统日渐开始用于继发脊骨滑脱的病患。Coflex控制系统作为一种棘突间尾端内燃机内通常装置，在保留节段群众运动，可避免毗连节段退变加快方面兼具一定作用。然而至今仍不清楚Coflex控制系统能否像脊骨糅合一样必须为脊骨滑脱病人提供足够的反应性。

为了进一步探讨Coflex控制系统病患继发脊骨滑脱的安全性与控制系统性，美国政府学者Reginald Dis等进行了一项多的中会心前瞻性随机对照研究课题。该研究课题属于美国政府FDA的徒手外科研究课题豁免(investigational device exemption, IDE)试验，主要目的是相对Coflex控制系统与PSF两种方式病患会有椎管窄小的轻度脊骨滑脱的，该研究课题结果已在近期的J Neurosurg Spine杂志上发表。

在该研究课题中会，研究课题者于2006年至2008以后在美国政府的21个未必相同的区域内应征322由此可知病人参与IDE试验，其中会的150由此可知会有椎管窄小的I度脊骨滑脱病人被纳入为研究课题对象。1

50由此可知病人按照2：1的比由此可知随机分配分为两一组，其中会Coflex一组99由此可知病人，汽化后行Coflex控制系统通常；糅合一组51由此可知病人，汽化后行后内侧脊骨糅合及内通常。Coflex一组病人的年长最少为63岁，糅合一组病人的年长最少为65岁。两一组病人基线时的人口总和学资料、外科与底片学常用量皆无不确定性差异。

病人绝技后随访仅仅两年，并收集病人的各项相对常用量的资料包括围动手绝技期的结果、Oswestry原发性指数(ODI)最少分、肩颈部与患侧下肢的VAS最少分、12 项健康调查调查结果、Zurich跛行调查调查结果（ZCQ）、以及底片学结果。FDA评价病人病患“更进一步成功”的标准是:ODI最少分减少15，须要再度动手绝技，无关键性徒手就其并发症，无绝技后硬膜外止咳。

三幅1 A，一由此可知适于改用Coflex控制系统病患的病人，绝技引擎盖位CT底片。B，一由此可知不适于改用Coflex控制系统病患的病人，绝技引擎盖位CT底片。C，L4-5 1度继发脊骨滑脱的病人置入Coflex椎板间内通常控制系统后的底片。

三幅2 通过Coflex一组（上三幅）与糅合一组（三幅表）病人的过曲-过曲内燃机位片测用量邻近地区节段的成角与平移

三幅3. 相对Coflex与糅合的IDE研究课题的病人流程三幅

研究课题结果显示，在仅仅两年的随访时间里，Coflex一组与糅合一组病人的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex一组病人的动手绝技时间、估算失血用量、入院时间皆相当大少于糅合一组病人。从基线至绝技后随访第二年，两一组病人的ODI最少分、肩颈部VAS最少分、下肢VAS最少分、以及ZCQ皆有显着的改善。至绝技后随访第二年时，除了Coflex一组病人的ZCQ满意度一项显着高于糅合一组，两一组病人的其它举例来说并无不确定性差异。

Coflex一组有62.8%的病人借助了FDA的所谓“更进一步成功”，糅合一组有62.5%的病人借助。Coflex一组的再动手绝技率约为14.1%，高于糅合一组的5.9%，但该差异未必兼具总和学意义。末次随访时，糅合一组病人上下邻近地区节段脊骨较基线时有显着的成角与平移变化，而Coflex一组的底片学常用量无不确定性发生变化。

表1 病人ODI的描述性总和资料

表2 病人ZCQ的描述性总和资料

表3 病人SF-12用量表肌肉型态与精神状态总分的描述性总和资料

表4 病人肩颈部与腿痛最严重一侧下肢VAS最少分的描述性总和资料

表5 绝技后第二年，糅合一组中会借助牢固糅合的病人与产生；也关节的病人，二者外科效果的相对

表6 Coflex一组中会再度动手绝技与翻修事件的总和资料

表7 Coflex一组围动手绝技期结果以及绝技后第二年时外科结果与SPORT DS 研究课题队列的相对

注：SPORT DS 研究课题队列属于Weinstein于2007年在新英格兰医学杂志上发表的一项研究课题。

该研究课题结果说明了，轻度的脊骨滑脱通过Coflex动态内通常控制系统病患可获得良好的脊骨稳定，且与后内侧糅合相当。相对于传统的后内侧糅合，Coflex控制系统是一种精神上更小、安全且有效率的方法，并能减少邻近地区节段的应力，提高邻近地区节段继发疾病的存活率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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总编： 庞