2020 全球药典医药用水法规动态与全生命周期质量 控制难题及对策 (上海 9 月)

池中是止痛物产出中乳制品最大，使用最广的一种麻油，生物科技用池中管理座独立机构系统，是正因如此各止痛东映日常开通的重要设施，同时全世界管理座独立机构座独立机构包括 FDA、欧盟、NMPA 等重要都将，管理座独立机构内容可独有，如何以条例为简而言之，意味着 GMP 对生物科技用池中决定，同时不符国家新标准方面决定，建成结构设计、建成、重新安装、类比、日常开通着力生物科技用池中管理座独立机构系统，这是各大止痛东映管理座独立机构层、QA、QC、类比、电源扩建工程及方面部门选择的主要难题 为设法生物科技大公司好处地掌握全世界生物科技用池中的管理座独立机构条例，管理座独立机构系统性学习生物科技用池中管理座独立机构系统自然科学，促进食品恒星质量管理座独立机构上阶梯. 我其单位订于 2020 年 9 月 3-5 日在上海市举办「2020 全世界国家新标准生物科技用池中条例自适应与全生命周期恒星质量控制难题及应对」高级研修班。前提各大公司能够上在手、制定并详述运用，后曾就有关事项告知如下：一、民间小组织座独立机构 主办其单位：中国人微电子大公司管理座独立机构Association医止痛微电子专委会 北京上古时代凯晟医止痛技术中心 止痛儿孙培训班在线直播平台 赞成其单位：天津科创切除剂研发中心（全国诚信服务示范其单位）二、全体会议商量 全体会议间隔时间：2020 年 9 月 3-5 日 (3 日全天等候)等候地点：上海市 (具体地点直接发给主办方管理座独立机构人员)三、全体会议主要交流内容可 接口一：生物科技用池中国人家新标准与条例的技术开发融为一体/法则 第 1 节：如何恰当理解 2020 原版中国人国家新标准 0261 理应生物科技用池中 第 2 节：如何恰当理解 2020 原版 EMA 生物科技用池中恒星质量指南；第 3 节：如何恰当理解最新原版宾夕法尼亚州国家新标准生物科技用池中恒星质量技术开发法则；第 4 节：如何恰当理解 2020 原版 WHO GMP：生物科技用池中（征求意见序文）；第 5 节：全世界主要国家新标准生物科技用池中恒星技术规范的理性比对与对比；第 6 节：散装生物科技用池中与包装生物科技用池中的广泛应用刨析；第 7 节：中国人生物科技大公司与欧美各国止痛东映国家新标准池中选择的本质区别 第 8 节：产品共有厂内、共有新厂和共有产出线的制池中间布局法则 接口二：国家新标准生物科技用池中的恒星技术规范、控制作法和极其重应以 第 1 节：后曾行原版中国人/东欧/宾夕法尼亚州国家新标准转化池中电导率远红外线论说点 第 2 节：后曾行原版中国人/东欧/宾夕法尼亚州国家新标准切除用池中电导率远红外线实操刨析 第 3 节：USP 技术开发旧版三步法测定生物科技用池中电导率的科学性类比 第 4 节：后曾行原版中国人/东欧/宾夕法尼亚州国家新标准生物科技用池中总有座机化合物远红外线实操刨析 第 5 节：后曾行原版中国人/东欧/宾夕法尼亚州国家新标准生物科技用池中内毒素远红外线实操刨析 第 6 节：后曾行原版中国人/东欧/宾夕法尼亚州国家新标准生物科技用池中有座机体远红外线实操刨析（不含慢速有座机体探测法的技术开发法则与广泛应用）第 7 节：中国人国家新标准转化池中盐/亚盐超标的原因比对 第 8 节：为什么可以选择将摇滚乐从中国人国家新标准探测测试方法中移出 第 9 节：中国人国家新标准生物科技用池中恒星技术规范的未来改革之路 第 10 节：2020 原版 EMA 生物科技用池中恒星质量指南提取用池中的恒星技术规范 第 11 节：出事另加与行动另加的结构设计熟练及实操 接口三：传统工艺、结构设计数值与涂料的恒星质量管理座独立机构与控制 第 1 节：大纯净池中循环管理座独立机构系统的智慧与启发 第 2 节：蒸馏法与制池中电源广泛应用管理座独立机构的极其重要控制点 第 3 节：膜过滤法与制池中电源广泛应用管理座独立机构的极其重要控制点 第 4 节：函数调用设施与电源使用、维护、装配的应以 第 5 节：生物科技用池中设施与电源明洁应以 第 6 节：从国外生物科技大公司管理座独立机构系统冷藏理念看我们的差异 第 7 节：金属涂料学的选择误区与 GMP 不符性之抗水溶性 第 8 节：生物科技用池中管理座独立机构系统的结构设计数值与 DQ 法则（降低成本结算的结构设计熟练与误区）接口四：生物科技用池中重新安装施工和过程控制的极其重应以 第 1 节：恒星质量由来结构设计；还有死角控制的当前原则上要素及恒星质量也就是说（1976 年 FDA《高纯池中检查指南》的分析结构设计法则与更新）第 2 节：恒星质量由来结构设计；还有坡度/抛光度控制的当前原则上要素及恒星质量也就是说 第 3 节：恒星质量由来结构设计；还有高恒星质量钢板传统工艺的断定新标准与熟练-AWS D18.2 的理解与广泛应用 第 4 节：通过流速持续性有座机体繁殖的原则上法则和过程控制的极其重应以 第 5 节：气管的管理座独立机构熟练及过程控制的极其重应以 第 6 节：切除用池中管理座独立机构系统的特定决定与执行 GMP 的出发点探究 第 7 节：当前原涂料的选用熟练与注意事项-ISPEaseline 4 的理解与广泛应用 第 8 节：高恒星质量酸洗钝化传统工艺的断定新标准与熟练-ASTM A967 的理解与广泛应用 接口五：生物科技用池中扩建工程管理座独立机构和过程控制接踵而来的节能厌烦与应对 第 1 节：活性炭过滤器管理座独立机构的原则上作法、选用熟练及冷藏采取措施;第 2 节：反渗透膜管理座独立机构的原则上作法、选用熟练及冷藏采取措施；第 3 节：电去离子接口管理座独立机构的原则上作法、选用熟练及冷藏采取措施 第 4 节：多效蒸馏池中座机的能耗比研究（工业蒸汽量/产池中量）第 5 节：降膜式多效蒸馏池中座机与升膜式多效蒸馏池中座机的本质区别;第 6 节：多效蒸馏池中座机与热压蒸馏池中座机的本质区别 第 7 节：室温CO冷藏结构设计的绝对优势与挑战-Continuous/Interval第 8 节：生物制品车间室温切除用池中管理座独立机构系统结构设计的绝对优势与挑战-bypass/ozone第 9 节：如何深度理解与广泛应用八种常见于的分配正则表达式（Batch/Continuous）接口六：全生命周期恒星质量管理座独立机构的生物科技用池中管理座独立机构系统类比与前提安全 第 1 节：自动化与确认的本质区别 第 2 节：类比的目的与池中管理座独立机构系统三阶段类比法的技术开发法则 第 3 节：池中管理座独立机构系统的日常管理座独立机构与科学维护 第 4 节：池中管理座独立机构系统的等奖项谈到与再次类比熟练 第 5 节：管理座独立机构系统故障间隔时间类比的重要性（大公司实操层面）第 6 节：偏差谈到比对和管理座独立机构系统疑难杂症与此相关比对（不含十个典型偏差与此相关刨析）；第 7 节：纠偏和持续性的区别与建立联系 第 8 节：食品产出中接踵而来的生物科技用池中管理座独立机构系统数据库通用性管理座独立机构难题与应对 第 9 节：当前制池中电源的前提安全采取措施-有座机体超标比对与病症 第 10 节：储存与分配管理座独立机构系统的前提安全采取措施-有座机体/颗粒物超标的比对与病症 第 11 节：科学除锈与再次钝化-ISPE 去除核酸/除锈/钝化熟练与实操 讲师简述：张功臣，生物科技服务业技术人员，全国大学生生物科技规划结构设计竞赛该委员会技术人员，国际生物科技扩建工程Association（ISPE）池中与蒸汽管理座独立机构系统课题培训班技术人员，国家食品监督管理座独立机构局技工培训班技术人员，中国人国家新标准理应 0261 生物科技用池中课题小组技术人员，国家新标准《GB50913-2013 医止痛传统工艺用池中管理座独立机构系统结构设计规范》副理事长。包括 20 余年的生物科技服务业实践经验，资深 GMP 合规性及规划结构设计政府部门技术人员。主持人编写并出原版了《生物科技用池中管理座独立机构系统》、《Pharmaceutical Water Systems》、《生物科技流体传统工艺制定修订版》与《生物科技除锈传统工艺制定修订版》等多部专业书籍；具有比较丰富的实践经验 四、与会代表对象 （一）食品产出大公司产出、恒星质量局长或副总经理、总工、QC、QA、类比、电源扩建工程部门管理座独立机构管理座独立机构人员、产出部门与管理座独立机构员；（二）从事止痛事条例教育及食品研究座独立机构的方面管理座独立机构人员；从事生物科技用池中管理座独立机构系统恒星质量比对管理座独立机构人员与管理座独立机构管理座独立机构人员；（三）食品管理座独立机构管理座独立机构系统方面业务骨干。五、全体会议说明 1、理论讲解, 范例比对, 栏目研修, 互动答疑.2、主讲压轴外为本Association GMP 工作室技术人员，新原版 GMP 新标准起草人, 技工和服务业内 GMP 资深技术人员、欢迎接听政府部门。3、进行全部培训班课程者由Association颁予培训班学位证书 4、大公司必需 GMP 内训和指导，请与会务小组建立联系 六、全体会议支出 会务费：2500 元/人；（会务费包括：培训班、研讨、参考资料等）。膳食统一商量，支出自理。与会代表赠与止痛儿孙 vip 分会 1、止痛儿孙 VIP 分会一年 499 元 /年，团购价 360 元 /年 2、大公司 VIP 团购动员中，8000 元 /年 七、建立个人档案 建立联系人: 韩文明 q q： 755646218 在手 座机: 13601239571 邮 箱：gyxh1990@vip.163.com

编者：全体会议君